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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲 HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153772384
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲 HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
22299M-W2; 22299M-W30; 22359M-W2; 22399M-W30
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲、中段繞絲、尖端繞絲和安全絲組成。芯絲的材料為304V不銹鋼；帶有2cm不透射線標(biāo)記導(dǎo)絲的中段繞絲材料為304V不銹鋼，帶有30cm不透射線標(biāo)記的導(dǎo)絲的中段繞絲材料為90/10鉑鎳合金；尖端繞絲的材料為90/10鉑鎳合金；安全絲的材料為304V不銹鋼；導(dǎo)絲近端涂有TEFLON涂層，遠(yuǎn)端涂有MICROGLIDE涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品旨在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA) 、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 和其它介入診斷或治療的過程中通過定向引導(dǎo)導(dǎo)管頭端幫助導(dǎo)管的置入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-28
有效期至
2020-07-27
變更情況
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