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全部商品分類
抗菌手術(shù)薄膜 3M(TM) Ioban(TM) 2
注冊證編號
國械注進20163644997
注冊人名稱
3M Health Care
注冊人住所
3M Center Building 275 St. Paul, Minnesota 55144-1000 USA
生產(chǎn)地址
6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006
代理人名稱
明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)英倫路858號
產(chǎn)品名稱
抗菌手術(shù)薄膜 3M(TM) Ioban(TM) 2
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
手術(shù)薄膜由薄膜和粘結(jié)劑組成。薄膜的材料為聚酯,并帶有硅樹脂涂層;粘結(jié)劑的材料為丙烯酸。丙烯酸粘結(jié)劑中含有含量不超過2%的碘納離子,手術(shù)薄膜中碘含量為0.0977(1±20%)mg/100mm2。手術(shù)薄膜的包裝為伽馬射線滅菌包裝。
適用范圍
作為抗菌手術(shù)薄膜對手術(shù)切口位置有一個持續(xù)的抗菌作用。外用品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
變更情況
1.生產(chǎn)地址由“6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006”變更為“6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez Chihuahua 32605 Mexico, and 601 22nd Ave. South Brookings South Dak
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