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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20143165405
注冊人名稱
美帝奧斯株式會社Medios Co., Ltd.
注冊人住所
（Sinil-dong）,A-dong,31,Sinildong-ro 33beon-gil,Daedeok-gu,Daejeon.
生產(chǎn)地址
A-dong, 31, Sinildong-ro33beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon.
代理人名稱
上?？迫R博隱形眼鏡有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張楊路655號1009室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Shiny Star
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由HEMA、NVP、EGDMA及著色劑等制成，著黑色、灰色、棕色、紫色、綠色、藍(lán)色。聚丙烯盒或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系數(shù)：8.25×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml·hPa）]，透氧量10.50×10-9（cm/s）[mlO2/（ml?hPa）]；（-3.00D），后頂焦度范圍：0.00D～-10.00D，光透過率≥89%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
適用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143225405
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143225405
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
變更情況
/
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