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全部商品分類
導(dǎo)引鞘系統(tǒng)Introducer Sheath System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153774223
注冊(cè)人名稱
Contract Medical International, GmbH
注冊(cè)人住所
Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
生產(chǎn)地址
Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany
代理人名稱
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引鞘系統(tǒng)Introducer Sheath System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4F Crossover Introducer Sheath( REF 358813)、4F Straight-45 Introducer Sheath( REF 358814)、4F Straight-100Introducer Sheath( REF 358815)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括帶有止血閥和側(cè)面端口的導(dǎo)引鞘以及在近端帶有錐形端和旋鎖接口的擴(kuò)張器。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療股、腘及下肢動(dòng)脈的血管疾病時(shí)，提供血路入口，以及協(xié)助導(dǎo)絲、導(dǎo)管和其它裝置經(jīng)皮引入血管系統(tǒng)。同時(shí)在診斷和介入治療期間盡量減少失血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
2017-06-26 登記事項(xiàng)變更：注冊(cè)人住所由Zur Wetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden,Germany變更為L(zhǎng)auensteiner Stra?e 37, 01277,Dresden, Germany。 許可事項(xiàng)變更：1.生產(chǎn)地址由ZurWetterwarte 50, Haus 302, 01109 Dresden, Germany變更為L(zhǎng)auensteiner Stra?e 37, 01277, Dresden,Germany； 2.已批準(zhǔn)產(chǎn)品中4F Cr
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