國械注進(jìn)20153634210

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY

啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司

北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521,522

牙種植體 Dental Implant

第三類

見附頁

牙種植體由符合GB/T 13810-2007的純鈦制造，種植體采用噴砂加酸蝕方式處理表面。種植體結(jié)構(gòu)：圓柱螺紋種植體。有兩種規(guī)格型號類型：ANKYLOS plus和ANKYLOS C/X。種植體采用無菌包裝，經(jīng)過伽馬射線滅菌，為一次性使用。

用于牙科種植修復(fù),以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-12-24

2020-12-23

“代理人名稱：啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522 ;注冊人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”變更為“代理人名稱：登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）;注冊人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏種植體制造公司”。 ,“代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號4層521、5