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400-901-5099
全部商品分類
主動脈灌注插管
注冊證編號
國械注進20153664200
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way,Irvine,CA 92614-5686,USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
主動脈灌注插管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ARH201190A、ARH221190A、ARH241190A、ARH201190TA、ARH221190TA、ARH241190TA、ARL2011SA、ARL2211SA、ARL2411SA、ARL2011STA、ARL2211STA、ARL2411STA、EZS21A、EZS21TA、EZS24A、EZS24TA、EZC21A、 EZC21TA、EZC24A、EZC24TA、EZF21A、EZF21TA、EZF24A、EZF24TA
結(jié)構(gòu)及組成
主動脈灌注插管由含加強絲的管體,縫合環(huán),接頭和接頭帽組成,接頭帽分為直型和T型兩種。管體,接頭和縫合環(huán)由聚氯乙烯制成,直型接頭帽內(nèi)層為聚乙烯,外層為聚氯乙烯;T型接頭帽由聚丙烯制成,管壁加強絲為304號不銹鋼。管壁加強絲不與血液直接接觸。PVC增塑劑為DEHP。
適用范圍
主動脈灌注插管適用于短期(<6 h)的體外循環(huán)過程中的升主動脈灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注冊事宜聯(lián)系人:呂沙沙郵寄地址:北京市朝陽區(qū)亮馬橋路甲40號21世紀大廈B座3層310室電話:15201566832
附件
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其他內(nèi)容
注冊事宜聯(lián)系人:呂沙沙郵寄地址:北京市朝陽區(qū)亮馬橋路甲40號21世紀大廈B座3層310室電話:15201566832
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
生產(chǎn)地址由12050 Lone Peak Parkway, Draper, Utah 84020 USA變更為12050 Lone Peak Parkway, Draper, Utah 84020 USA ; Carretera International KM129, Salida Norte, Sin Numero Parque Industrial Roca, Fuerte Guaymas, Sonora, Mexico C.P. 85400刪除型號ARH201190A, ARH221190A, A
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