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全部商品分類(lèi)
一次性高頻器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153250154
注冊(cè)人名稱(chēng)
常廣股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市大甲區(qū)工一路29號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市大甲區(qū)工一路29號(hào)
代理人名稱(chēng)
煙臺(tái)新廣醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性高頻器械大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SI-320CT-J,SI-320CT-L,SI-320CT-N,SI-320CT-S,DI-33J-A,DI-33L-A,DI-33N-A,DI-33S-A,DISI-33J,DISI-33L,DISI-33N,DISI-33S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品分為三個(gè)系列，SI系列含沖洗吸引管路、DISI系列不含沖洗吸引管路但帶接頭、DI系列不含沖洗吸引管路也不帶接頭。主要構(gòu)成部分包括：電極頭、外管、沖洗吸引按鈕、沖洗吸引握把、吸引管、沖洗管、連接器、夾子、釘針。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中電切電凝，帶管路的產(chǎn)品可同時(shí)提供沖洗吸引功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年1月27日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月6日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年1月27日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年11月6日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
變更情況
2016-05-11 “代理人住所:煙臺(tái)市芝罘區(qū)荊山路10號(hào)6-107號(hào) ”變更為“代理人住所:山東省煙臺(tái)市芝罘區(qū)興園路16號(hào)1402號(hào)”。
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