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全部商品分類
糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）Norudia GA
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182400429
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊人住所
東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào)1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
茨城縣龍崎市向陽臺(tái)三丁目3番1號(hào)3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）Norudia GA
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
糖化白蛋白酶液①：40mL×2，糖化白蛋白酶液②：13.4mL×2；白蛋白緩沖液①：40mL×2，白蛋白顯色劑②：20mL×2；校準(zhǔn)品①：1mL用×3，校準(zhǔn)品②：1mL用×3。
結(jié)構(gòu)及組成
糖化白蛋白酶液①：蛋白酶，4-氨基安替比林；糖化白蛋白酶液②：果糖氨基酸氧化酶，N，N-雙（4-磺丁基）-m-苯胺鈉鹽；白蛋白緩沖液①：琥珀酸；白蛋白顯色劑②：溴甲酚紫 ；校準(zhǔn)品①：人血清；校準(zhǔn)品②：人血清。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中糖化白蛋白(GA)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件：2～10℃，有效期：制造日起14個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
變更情況
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