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400-901-5099
全部商品分類
乳腺影像分析及定位系統(tǒng)Breast Imaging Analysis and Localization System
注冊證編號
國械注進(jìn)20163303058
注冊人名稱
Invivo Corporation
注冊人住所
3545 SW 47th Avenue, Gainesville,FL 32608, USA
生產(chǎn)地址
3545 SW 47th Avenue,Gainesville,FL 32608,USA; 3650 NE 53rd Avenue,Gainesville,FL 32609,USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
乳腺影像分析及定位系統(tǒng)Breast Imaging Analysis and Localization System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DynaCAD （發(fā)布版本號2.1）
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品預(yù)先裝載于DynaCAD工作站。由五個模塊組成: 用戶界面、圖像處理、數(shù)據(jù)存儲、控制和溝通設(shè)施、配置基本設(shè)施。功能模塊為DynaMATCH、DynaMAP、DynaFLOW、DynaMIP和DynaLOC。
適用范圍
DynaCAD后處理軟件包，適用于觀察和分析磁共振影像。DynaCAD可對基于造影劑的動態(tài)MR數(shù)據(jù)進(jìn)行評價；自動校準(zhǔn)患者連續(xù)圖像，減少運(yùn)動影響；處理結(jié)果以相應(yīng)格式顯示，包括疊加于源圖像上的參數(shù)圖像，以及可視化方式呈現(xiàn)的MRI對比度增強(qiáng)的數(shù)據(jù)集。DynaCAD還提供介入規(guī)劃工具,協(xié)助MR導(dǎo)航進(jìn)行乳房經(jīng)皮穿刺操作。DynaCAD提供的信息須由受過專門培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行解釋，可用于顯示、診斷、介入計劃和監(jiān)測，但不能僅根據(jù)DynaCAD的分析結(jié)果對病人管理作出決策。產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的軟件硬件環(huán)境下，該產(chǎn)品預(yù)期處理的圖
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-10
有效期至
2021-11-09
變更情況
2018-03-08 “注冊人名稱：Invivo Corporation；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱：Invivo Corporation體內(nèi)診斷集團(tuán)公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。
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