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全部商品分類
髖臼杯系統(tǒng) Pinnacle Acetabular Cup System
注冊證編號
國械注進20163461689
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics,Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988；St. Anthony`s Road, Leeds, LS 11 8DT,UK.
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
髖臼杯系統(tǒng) Pinnacle Acetabular Cup System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成包括:陶瓷臼襯和陶瓷球頭。材料為符合ISO6474-2標準的氧化鋁氧化鋯混合生物陶瓷。滅菌包裝。滅菌有效期5年。
適用范圍
作為非骨水泥假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
原注冊證中：（1）結(jié)構(gòu)及組成變更為“產(chǎn)品組成包括：陶瓷臼襯和陶瓷球頭。材料為符合YY/T 1294.2標準的氧化鋯增韌高純氧化鋁基復合材料。滅菌包裝。滅菌有效期5年?！?；（2）生產(chǎn)地址變更為“700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988; St. Anthony`s Road, Leeds, LS 11 8DT, UK; CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, GERMANY.”；（3）產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見產(chǎn)品技術(shù)要
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