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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ATB Advance PTA Dilation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183032481
注冊(cè)人名稱
庫(kù)克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ATB Advance PTA Dilation Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座的材料均為尼龍12，黏合劑為L(zhǎng)octite4011，不透射線標(biāo)記為黃金。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺外周血管成形術(shù)，包括髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、股動(dòng)脈以及髂股動(dòng)脈；也可以在先天性或者人造的動(dòng)靜脈透析瘺管的堵塞性損傷中使用；還可用于球囊擴(kuò)張的外周血管支架的后擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774716號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774716號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-29
有效期至
2023-10-28
變更情況
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