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全部商品分類
靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183012473
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產(chǎn)地址
1) Zona Franca, Edificio 2c Barreal De Heredia, Costa Rica；2)Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管ClosureFast Endovenous Radiofrequency Ablation(RFA) Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管、開(kāi)關(guān)按鈕、魯爾適配器、連接電纜、電纜連接器組成，產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與ClosureRFG射頻發(fā)生器（型號(hào)：RFG2）聯(lián)合使用，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773610號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773610號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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