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400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品LIAISON? Control HBc IgM
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153400026
注冊(cè)人名稱
索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品LIAISON? Control HBc IgM
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2瓶×0.7 mL,陽(yáng)性質(zhì)控品:2瓶×0.5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品、陽(yáng)性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
適用范圍
本質(zhì)控品用于評(píng)價(jià)乙型肝炎病毒核心抗體IgM體外檢測(cè)時(shí)的可靠性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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