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全部商品分類
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品FDP Control
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403737
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物質(zhì)控品FDP Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1.0mL用×2濃度×3
結(jié)構(gòu)及組成
人血清由來的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物。
適用范圍
本產(chǎn)品是用于檢測血清或血漿中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物以及D二聚體濃度時使用的質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存方法：2～10℃，有效期：制造日起2年。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
變更情況
2017-07-03 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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