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全部商品分類
軟性親水接觸鏡IMAX 38 Daily Wear Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220022
注冊人名稱
精能光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新北市新莊區(qū)五權(quán)三路14號3樓
生產(chǎn)地址
新北市新莊區(qū)五權(quán)三路14號3樓
代理人名稱
中山超亮力隱形眼鏡有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡IMAX 38 Daily Wear Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
38 Daily Wear
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由 HEMA、EGDMA及著色劑等聚合而成，著淡藍(lán)色。聚丙烯盒 或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率： 1.437，透氧系數(shù)：11.98×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg))，-3D鏡片透氧量14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL× mmHg))，后頂焦度范圍：-1.00D～-10.00D，可見光透過 率≥95%。推薦更換周期半年。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：嬡美飾日戴型軟性隱形眼鏡。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：嬡美飾日戴型軟性隱形眼鏡。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
變更情況
2016-05-24 “代理人名稱：中山超亮力隱形眼鏡有限公司；代理人住所：廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝工業(yè)區(qū)北四區(qū) ”變更為“代理人名稱：蘇州晰穎力光學(xué)有限公司；代理人住所：蘇州市相城區(qū)潘陽工業(yè)園春秋路7號”。
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