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全部商品分類
組織修補(bǔ)片
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461639
注冊(cè)人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
上海市外高橋保稅區(qū)加楓路28號(hào)新康2號(hào)樓4層2426室
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)加楓路28號(hào)新康2號(hào)樓4層2426室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號(hào)天文大廈東座9樓)
產(chǎn)品名稱
組織修補(bǔ)片
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見技術(shù)審評(píng)報(bào)告附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單股聚丙烯纖維制成，不可吸收。依據(jù)編織形式不同，產(chǎn)品分為雙向編織SURGIMESH 1&2網(wǎng)片和熱粘合非編織SURGIMESH WN網(wǎng)片。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于不會(huì)接觸到內(nèi)臟的腹壁缺損修補(bǔ)治療(經(jīng)由腔鏡或剖腹手術(shù))，例如：腹股溝疝，股疝，腹腔膨出。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
繳費(fèi)單位:通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
附件
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其他內(nèi)容
繳費(fèi)單位:通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
企業(yè)申請(qǐng)變更項(xiàng)目：產(chǎn)品名稱由SURGIMESH 1&2；SURGIMESH WN變更為Hernia Mesh；新增部分型號(hào)規(guī)格，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成變更為“雙向編織SURGIMESH 1&2/XLIGHT/ EASYPLUG網(wǎng)片和熱粘合非編織SURGIMESH WN/XD/ PARASTOMAL/XB網(wǎng)片。SURGIMESH XB網(wǎng)片是由一面熱粘合非編織聚丙烯和一面硅膠組成。”適用范圍描述中刪除“不會(huì)接觸到內(nèi)臟的”。 新增型號(hào)規(guī)格后產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生相應(yīng)變化。 代理人住所變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路
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