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400-901-5099
全部商品分類
弓形體IgG校準(zhǔn)品ARCHITECT Toxo IgG Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163401557
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH& Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
弓形體IgG校準(zhǔn)品ARCHITECT Toxo IgG Calibrators
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A對(duì)弓形體IgG抗體呈非反應(yīng)性，校準(zhǔn)品B-F對(duì)弓形體IgG抗體呈反應(yīng)性，防腐劑：ProClin 300和疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中弓形體IgG抗體時(shí)，對(duì)弓形體IgG項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2018-02-06 1.產(chǎn)品英文名稱由"ARCHITECTToxo IgG Calibrators"變更為"Toxo IgGCalibrators"； 2.產(chǎn)品包裝規(guī)格由"6瓶（4.0mL/瓶）"變更為"ARCHITECT：6瓶（4.0mL/瓶）；Alinity：6瓶（3.0mL/瓶）。"； 3.適用機(jī)型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i 分析儀”； 4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。 請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品
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