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全部商品分類
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）Norudia N HbA1c
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401421
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（酶法）Norudia N HbA1c
管理類別
第二類
型號規(guī)格
糖化血紅蛋白試劑① 30ml×2， 糖化血紅蛋白試劑② 10ml×2， 糖化血紅蛋白試劑① 50ml×6， 糖化血紅蛋白試劑② 50ml×2， 糖化血紅蛋前處理液 50ml×6， 糖化血紅蛋前處理液 200ml×2， 糖化血紅蛋前處理液 2000ml×6。
結(jié)構(gòu)及組成
糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑①：10-（羧甲基氨羰基）-3，7-雙（二甲氨基）、酚噻嗪鈉； 糖化血紅蛋白（HbA1c）試劑②：過氧化物酶、果糖基氨基酸氧化酶； 糖化血紅蛋白（HbA1c）前處理液：Proclin 300。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件：HbA1c 試劑①：2～10℃避光，HbA1c 試劑②：2～10℃，HbA1c 前處理液：2～30℃；有效期：制造日起1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
2017-06-29 “注冊人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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