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全部商品分類
疤痕貼Epi-Derm Silicone Gel Sheeting
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182142509
注冊(cè)人名稱
百德絲公司BIODERMIS CORP.
注冊(cè)人住所
1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.
生產(chǎn)地址
1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.
代理人名稱
福州呈美投資管理有限公司
代理人住所
福建省福州市臺(tái)江區(qū)鰲峰街道鰲江路8號(hào)（江濱中大道北側(cè)、曙光路東側(cè)）福州金融街萬達(dá)廣場(chǎng)二期C2#寫字樓10層10室
產(chǎn)品名稱
疤痕貼Epi-Derm Silicone Gel Sheeting
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由EDG系列，EMP系列，EAC系列，ELP系列，EPT系列和CDG系列組成。其中EDG，EMP，EAC，ELP，EPT 系統(tǒng)由硅凝膠墊（硅氧烷），墊子保護(hù)層（二氧化硅和聚甲基氫硅氧烷），剝離紙（聚碳酸酯和聚乙烯），管（聚乙烯）組成；CDG系列由硅凝膠墊（硅氧烷），墊子保護(hù)層（纖維層，氨綸和尼龍），剝離紙（聚碳酸酯）組成。
適用范圍
該疤痕貼與其他標(biāo)準(zhǔn)疤痕治療方法配合使用，輔助改善皮膚的新舊增生性疤痕組織和疙瘩性疤痕組織，輔助預(yù)防新舊增生性疤痕組織和疙瘩性疤痕組織的形成。本產(chǎn)品不適用于粘膜和未愈合的損傷表面。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2643374號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2643374號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
變更情況
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