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全部商品分類
Ⅱ型單純皰疹病毒IgG檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)HSV-2 IgG
注冊證編號
國械注進20183402488
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
Ⅱ型單純皰疹病毒IgG檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)HSV-2 IgG
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被鏈霉親合素的磁珠微粒、生物素化的Ⅱ型單純皰疹病毒抗原、釕復(fù)合物標(biāo)記的Ⅱ型單純皰疹病毒抗原、 陰性定標(biāo)液1、 陽性定標(biāo)液2,試劑盒中還包括2×6瓶標(biāo)簽、4只空瓶。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清和血漿中的Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404450號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404450號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
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