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全部商品分類
經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管 Ultrathane(R) Suprapubic Set With Mac-Loc(R)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163661635
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A.
代理人名稱
庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管 Ultrathane(R) Suprapubic Set With Mac-Loc(R)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
USCS-085025, USCS-120025, USCS-140025
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管由經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管（導(dǎo)管、導(dǎo)管座和固定拉線）、套管針、皮膚固定器、連接管、塑柄刀片組成，產(chǎn)品材料：經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管：導(dǎo)管：聚亞氨酯；導(dǎo)管座：ABS材料，不銹鋼；固定拉線；3-0尼龍縫線（I類）。套管針：針管和針芯：304不銹鋼；接頭：聚碳酸酯，皮膚固定器：導(dǎo)管固定座：ABS，硅膠；皮膚貼：聚丙烯和丙烯酸膠；連接管：聚氯乙烯，塑柄刀片；304不銹鋼、ABS。
適用范圍
經(jīng)皮恥骨上膀胱造瘺導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮放置帶環(huán)導(dǎo)管進(jìn)行膀胱引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
審批部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2018-10-16 “注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated”變更為“注冊(cè)人名稱:Cook Incorporated 庫(kù)克公司”。
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