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全部商品分類
一次性使用高壓注射器針筒及附件
注冊證編號
國械注進20153663400
注冊人名稱
Bayer Medical Care,Inc.
注冊人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
拜耳醫(yī)藥保健有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街7號(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號拜耳中心9層)
產(chǎn)品名稱
一次性使用高壓注射器針筒及附件
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用高壓注射器針筒及附件由針筒、管式吸藥器和低壓連接管組成。針筒材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二酯(PET),管式吸藥器為聚乙烯,低壓連接管為聚氯乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品為了在傳輸顯影劑時使用,僅能與MEDRAD注射器一次性搭配使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
變更情況
產(chǎn)品型號、規(guī)格由:CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160 變更為:CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT 160。技術(shù)要求變化見附頁。
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