國(guó)械注進(jìn)20152403353

Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala,Sweden

2-10-19 Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan

北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司

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全自動(dòng)熒光免疫分析儀Phadia 1000

第二類

Phadia 1000

該產(chǎn)品由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲(chǔ)存箱、加樣系統(tǒng)、反應(yīng)倉(cāng)、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統(tǒng)、隨機(jī)軟件（版本號(hào)：2.40）組成。

該產(chǎn)品用于與Phadia AB生產(chǎn)的ImmunoCAP檢測(cè)試劑聯(lián)合使用。

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2016年6月14日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年10月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

產(chǎn)品技術(shù)要求

2016年6月14日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年10月13日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

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2015-10-13

2020-10-12

2018-07-12 “注冊(cè)人名稱：PhadiaAB；代理人名稱：北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)安定門(mén)東大街28號(hào)2號(hào)樓701室”變更為“注冊(cè)人名稱：Phadia AB/法迪亞公司；代理人名稱：賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司；代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”。 2018-07-301.結(jié)構(gòu)及組成由“該產(chǎn)品由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲(chǔ)存箱、加樣系統(tǒng)、反應(yīng)倉(cāng)、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統(tǒng)、隨機(jī)軟件（版本號(hào)2.40）組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由多媒體觸摸