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全部商品分類
免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
注冊證編號
國械注進20142405727
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
02193432(產(chǎn)品編號)： 4×90 測試/盒(ADVIA 1200, ADVIA 1650/1800, ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT); 11097616(產(chǎn)品編號)：4 × 180測試/盒(Atellica CH）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1： 聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（Tris/HCL）緩沖液，氯化鈉，疊氮鈉； 試劑2： 聚乙二醇，抗人免疫球蛋白G（IgG）多克隆抗體（山羊），三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（Tris/HCL）緩沖液，氯化鈉，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的免疫球蛋白G（IgG）濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
11097616（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期15個月。02193432（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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