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全部商品分類
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163212968
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Pen
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CD3249-40, CD3249-40Q
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩螺絲刀組成。
適用范圍
該系列產(chǎn)品可提供室性抗心動(dòng)過速起搏功能和對(duì)心室除顫功能,用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 (CRT-D) 還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
2018-07-31 “注冊(cè)人名稱:St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:St. Jude Medical Cardiac RhythmManagement Division 圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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