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全部商品分類
內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
注冊證編號
國械注進(jìn)20162222964
注冊人名稱
Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA 01810
生產(chǎn)地址
130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由絲攻手柄、內(nèi)聯(lián)式孔鉆導(dǎo)向器、內(nèi)聯(lián)式閉塞器、骨錐、絲攻、絲攻接口、擴(kuò)張器、內(nèi)聯(lián)式鉆頭導(dǎo)向器、插入器、張緊器、內(nèi)聯(lián)式閉孔器和剪線器組成，采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不銹鋼材料制成，部分產(chǎn)品為滅菌包裝，部分產(chǎn)品為非滅菌包裝，具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡用骨科手術(shù)器械，適用于腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
2018-03-27 注冊證載明生產(chǎn)地址由“130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ”變更為“1.130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ; 2.B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生產(chǎn)地址僅適用于產(chǎn)品72202986） ”。
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