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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
磷酸鋯鈉銀泡沫敷料Biatain Ag Foam Dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163642948
注冊(cè)人名稱(chēng)
Coloplast A/S
注冊(cè)人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名稱(chēng)
康樂(lè)保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓1001-1007
產(chǎn)品名稱(chēng)
磷酸鋯鈉銀泡沫敷料Biatain Ag Foam Dressing
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯、吐溫20、吐溫80、銀離子化合物（磷酸鋯鈉銀）組成。此外，有黏膠泡沫敷料還包含合成橡膠、羥甲基纖維鈉、己二酸二辛脂、氫化烴樹(shù)脂。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品可以應(yīng)用于滲出較多的傷口、包括下肢潰瘍、壓瘡和急性傷口。本產(chǎn)品可用于二度燒傷，供皮區(qū)，手術(shù)后傷口和皮膚擦傷。無(wú)粘膠泡沫敷料還可以應(yīng)用于糖尿病足潰瘍。磷酸鋯鈉銀泡沫敷料還可與加壓治療聯(lián)合使用。該產(chǎn)品所含的磷酸鋯鈉銀僅為復(fù)合在泡沫敷料上增加抗菌功能，抗菌為輔助所用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
2018-02-06 “注冊(cè)人住所：Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark;注冊(cè)人名稱(chēng)：Coloplast A/S”變更為“注冊(cè)人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;注冊(cè)人名稱(chēng)：Coloplast A/S （康樂(lè)保公司）”。
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