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全部商品分類
人附睪蛋白4校準品ARCHITECT HE4 Calibrators
注冊證編號
國械注進20163401402
注冊人名稱
Abbott GmbH& Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
人附睪蛋白4校準品ARCHITECT HE4 Calibrators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準品A，校準品B，校準品C，校準品D，校準品E和校準品F儲存于含有蛋白(牛) PBS緩沖液中，防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人血清中的人附睪蛋白4抗原時，對系統(tǒng)進行校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃直立儲存，不能冷凍，有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
2018-08-23 1.生產(chǎn)地址由“201 GreatValley Parkway Malvern, Pennsylvania, USA”變更為“201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania19355, USA”。 2.產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT HE4Calibrators”變更為“HE4 Calibrators”。 3.包裝規(guī)格由“6瓶(4.0 mL/瓶)”變更為“ARCHITEC：6瓶(4.0mL/瓶)，Alinity：6瓶(3.0mL/瓶)
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