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全部商品分類
弓形體IgG測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)ARCHITECT Toxo IgG Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163401398
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
弓形體IgG測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)ARCHITECT Toxo IgG Reagent Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1×100 測(cè)試/盒，1×500 測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物、項(xiàng)目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的弓形體IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃豎直向上儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
2018-05-16 1.產(chǎn)品英文名稱由"ARCHITECTToxo IgG Reagent Kit"變更為"Toxo IgG ReagentKit"。 2.產(chǎn)品包裝規(guī)格由"1×100測(cè)試/盒，1×500測(cè)試/盒。"變更為"ARCHITECT： 1×100測(cè)試/盒，1×500測(cè)試/盒；Alinity：2×100測(cè)試/盒，2×500測(cè)試/盒。" 3.適用機(jī)型由“ARCHITECT i系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)，Alinity i 分析儀”。 4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件
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