聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
患者控制器 Patient Assistant
注冊證編號
國械注進(jìn)20163212119
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
患者控制器 Patient Assistant
管理類別
第三類
型號規(guī)格
9539、 9538
結(jié)構(gòu)及組成
患者控制器和N尺寸的1.5V電池組成，不含其它附件。
適用范圍
該儀器設(shè)計供遠(yuǎn)離醫(yī)院或診所的無人監(jiān)護(hù)的病人使用，可激活植入式心電事件監(jiān)測器的一種或多種數(shù)據(jù)管理功能，用于驗證植入的器械是否探測到疑似心律失?；蚺c器械相關(guān)的事件(僅9539型)，及啟動在植入的器械內(nèi)存中記錄心臟事件數(shù)據(jù)的功能(9539型和9538型)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
變更情況
2018-10-17 “注冊人名稱:Medtronic Inc.；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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