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全部商品分類
脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152222597
注冊(cè)人名稱
SPINENDOS GmbH
注冊(cè)人住所
Wotanstraβe 119 80639 München Germany
生產(chǎn)地址
Unter Hasslen 20，D-78532 Tuttlingen
代理人名稱
北京安德思考普商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)彰化南路18號(hào)玉北商務(wù)樓1號(hào)樓二層201、202、203、205、206、207、208、21
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)窺鏡手術(shù)器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為由抓鉗、髓核鉗、籃鉗、咬骨鉗、可彎曲抓鉗、剪刀、工作套管、擴(kuò)張器、環(huán)鋸、環(huán)鋸手柄、環(huán)鋸保護(hù)套管組成的手動(dòng)操作無源器械。抓鉗、髓核鉗、籃鉗、咬骨鉗、可彎曲抓鉗、剪刀及擴(kuò)張器接觸人體部分采用符合YY/T 0294.1的B牌號(hào)不銹鋼制成;工作套管、環(huán)鋸、環(huán)鋸手柄及環(huán)鋸保護(hù)套管接觸人體部分采用符合YY/T 0294.1的D牌號(hào)不銹鋼制成。非滅菌包裝。
適用范圍
用于脊柱內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
變更情況
2018-02-13 “代理人住所：北京市海淀區(qū)彰化南路18號(hào)玉北商務(wù)樓1號(hào)樓二層201、202、203、205、206、207、208、210 ”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)金莊一號(hào)院1號(hào)樓601、613室”。 2018-06-04 型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表見附件。產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表見附件。 2018-08-09 “注冊(cè)人名稱:SPINENDOS GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱:SPINENDOS GmbH 德國(guó)思派安德斯有限公司”。 2018-10-10 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)人中文名稱：德國(guó)思派安德斯有限
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