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全部商品分類
抗橋粒芯蛋白3（Dsg3）抗體檢測試劑盒（ELISA） MESACUP-2 TEST Desmoglein 3
注冊證編號
國械注進20152402483
注冊人名稱
Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
注冊人住所
4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
生產地址
1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
代理人名稱
北京博爾邁生物技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)清河安寧莊路4號11號樓403室
產品名稱
抗橋粒芯蛋白3（Dsg3）抗體檢測試劑盒（ELISA） MESACUP-2 TEST Desmoglein 3
管理類別
第二類
型號規(guī)格
48人份/盒
結構及組成
含橋粒芯蛋白3微孔板、反應緩沖液、清洗緩沖液、標準液1、標準液2、陽性質控、陰性質控、酶標記抗體、酶基質液、反應終止液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用體外定性檢測人血清中的抗橋粒芯蛋白3（Dsg3）抗體。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2015年11月17日同意更正主要組成成分內容，2015年8月11日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產品標準、說明書
其他內容
2015年11月17日同意更正主要組成成分內容，2015年8月11日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
“注冊人名稱：MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.；代理人住所：北京市海淀區(qū)馬連洼北路138號院1號樓4層407室”變更為“注冊人名稱：株式會社醫(yī)學生物學研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.；代理人住所：北京市海淀區(qū)知春路1號16層1606室”。 ,“代理人住所:北京市海淀區(qū)北京市海淀區(qū)清河安寧莊路4號11號樓403室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)馬連洼北路138號院1號樓4層407室”。 ,同意變更的
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