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全部商品分類
甲胎蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT AFP Reagent Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20163402877
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT AFP Reagent Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1×100 測試/盒;4×100 測試/盒;4×500 測試/盒；1×500 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的甲胎蛋白（AFP）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～8℃豎直向上儲存，有效期12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
變更情況
2018-02-06 1.產(chǎn)品英文名稱由"ARCHITECTAFP Reagent Kit "變更為"AFP Reagent Kit "；2.產(chǎn)品包裝規(guī)格由"1×100測試/盒，4×100測試/盒，1×500測試/盒，4×500測試/盒"變更為"ARCHITECT：1×100測試/盒，4×100測試/盒，1×500測試/盒，4×500測試/盒；Alinity：2×100測試/盒，2×600測試/盒"；3.適用機型由"ARCHITECT i 系統(tǒng)"變更為"ARCHITECT i系統(tǒng)，Alinity i 分析
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