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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163772651
注冊(cè)人名稱
株式會(huì)社カネカ
注冊(cè)人住所
大阪府大阪市北區(qū)中之島二丁目3番18號(hào)
生產(chǎn)地址
日本大阪府?dāng)z津市烏飼西五丁目1-1
代理人名稱
杭州米勒科技有限公司
代理人住所
杭州上城區(qū)環(huán)城東路23號(hào)1幢508室
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
R7R-6-120、R7R-15-150，R7R-15-200，R7R-15-225，R7R-15-250，R7R-15-275，R7R-15-300，R7R-15-325，R7R-15-350，R7R-20-200，R7R-20-250，R7R-20-300，R7R-20-350
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管軸、連接管和導(dǎo)管軸、連接管和導(dǎo)管座等部件組成。球囊材料為尼龍12聚合物，導(dǎo)管軸材料為尼龍12聚合物、不銹鋼、聚乙烯、鉑銥合金，導(dǎo)管座材料為苯乙烯丁二烯聚合物。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）時(shí)擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的狹窄部分、或者支架植入術(shù)后的二次球囊擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
變更情況
“代理人名稱：杭州米勒科技有限公司；代理人住所：杭州上城區(qū)環(huán)城東路23號(hào)1幢508室”變更為“代理人名稱：鐘化貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)恒生銀行大廈39層031室”。
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