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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)血型分析系統(tǒng) Galileo Neo Automated Blood Bank System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153401501
注冊(cè)人名稱(chēng)
Immucor,Inc.
注冊(cè)人住所
3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071,USA
生產(chǎn)地址
Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany
代理人名稱(chēng)
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
代理人住所
寧波市小港街道前進(jìn)村半港河西159號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)血型分析系統(tǒng) Galileo Neo Automated Blood Bank System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Galileo Neo
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由微孔板運(yùn)行器（機(jī)柜、加載塔架、輸送系統(tǒng)、微孔板架、樣品和試劑加載臺(tái)、移液系統(tǒng)、孵育室、清洗器、相機(jī)讀取器、信息處理系統(tǒng)）、離心機(jī)和隨機(jī)軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血免疫血液學(xué)全自動(dòng)體外診斷檢測(cè)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括ABO和Rh（D）血型檢測(cè)、IgG紅細(xì)胞抗體檢測(cè)/鑒定、相容性測(cè)試、紅細(xì)胞顯型和抗原篩選。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Immucor, Inc.；代理人住所：寧波市小港街道前進(jìn)村半港河西159號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Immucor, Inc.(宜美康股份有限公司)；代理人住所：浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號(hào)”。
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