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全部商品分類
雷帕霉素校準(zhǔn)品ARCHITECT Sirolimus Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402454
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355,USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
雷帕霉素校準(zhǔn)品ARCHITECT Sirolimus Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6瓶(校準(zhǔn)品A: 9.0 mL, 校準(zhǔn)品B-F: 4.5 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A至F在經(jīng)處理的人全血中制備。校準(zhǔn)品B至F含有雷帕霉素。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。
適用范圍
用于定量測定人全血中的雷帕霉素時,對雷帕霉素項目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃儲存,有效期18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403720號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403720號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
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