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全部商品分類
普樂可復(fù)校準(zhǔn)品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402453
注冊(cè)人名稱
美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
普樂可復(fù)校準(zhǔn)品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6瓶(校準(zhǔn)品A: 9.0 mL/瓶, 校準(zhǔn)品B-F: 4.5 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A至F在經(jīng)處理的人全血制備。校準(zhǔn)品B至F含有普樂可復(fù)。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。
適用范圍
用于定量測(cè)定人全血中的普樂可復(fù)時(shí)，對(duì)普樂可復(fù)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403721號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403721號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
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