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全部商品分類
甲狀旁腺素(1-84)定標液PTH (1-84) CalSet
注冊證編號
國械注進20152402322
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
甲狀旁腺素(1-84)定標液PTH (1-84) CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4 × 1.0 mL(凍干品復溶體積)
結構及組成
甲狀旁腺素(1-84)定標液1、甲狀旁腺素(1-84)定標液2，試劑盒中還包括條形碼卡、定標液條形碼表、4個貼有標簽的壓蓋式小空瓶、2×6個試劑瓶標簽。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于甲狀旁腺素(1-84)定量檢測項目的定標。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
儲存條件及有效期由“保存在2～8 °C，有效期15個月?！弊兏鼮椤氨４嬖?～8 °C，有效期18個月?！闭埳暾埲藚⒄兆兏案郊孕行抻喼形恼f明書和中文標簽中的相關內容。,變更適用機型及產品說明書、產品技術要求文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修改產品說明書、產品技術要求中的相關內容。
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