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全部商品分類
人工晶狀體折疊夾The UNFOLDER Emerald Series Implantation Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162221302
注冊(cè)人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊(cè)人住所
1700 E.St.Andrew Place Santa Ana,CA 92705 USA
生產(chǎn)地址
Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
代理人名稱
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)南京西路288號(hào)1601-1606室
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體折疊夾The UNFOLDER Emerald Series Implantation Cartridge
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EMERALDC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚丙烯材料制成，一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中，配合人工晶狀體推注器將采用OptiEdge技術(shù)的丙烯酸人工晶狀體折疊和輔助植入到囊袋內(nèi)（目前在國內(nèi)上市的該類人工晶狀體包括型號(hào)AR40e、ZA9003及ZMA00）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
2018-06-26 “注冊(cè)人名稱：Abbott Medical Optics Inc. ”變更為“注冊(cè)人名稱：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強(qiáng)生視力康公司”。
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