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全部商品分類
一次性使用高流量溫液管路及附件 Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20163661672
注冊人名稱
Smiths Medical ASD, INC.
注冊人住所
160 Weymouth St.Rockland,MA 02370
生產(chǎn)地址
Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425
代理人名稱
史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層
產(chǎn)品名稱
一次性使用高流量溫液管路及附件 Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由滴斗組件、熱交換管組件、管路、保護(hù)帽及附件氣閥式過濾器組成。原材料為聚乙烯，ABS，聚丙烯，聚異戊二烯，聚氯乙烯，苯乙烯丁二烯共聚物，丙烯酸，鋁，聚碳酸酯，聚酯，硅膠，聚對苯二甲酸乙二醇酯。
適用范圍
適用于由外傷或者外科手術(shù)造成大量失血的患者補(bǔ)充血容量時，快速液體加溫，僅與Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量溫液裝置一起使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3663983號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3663983號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
“注冊人名稱：Smiths Medical ASD, INC.；注冊人住所：1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112”變更為“注冊人名稱：Smiths Medical ASD, INC. 史密斯醫(yī)療ASD有限公司；注冊人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。,“代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路20號樓29層”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)光華路1號（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元”。
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