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全部商品分類
HLA-B核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
注冊證編號
國械注許20173400219
注冊人名稱
德必碁生物科技股份有限公司
注冊人住所
新北市汐止區(qū)大同路一段237號13樓之1
生產(chǎn)地址
新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路7號1樓,7之1號1樓
代理人名稱
德必碁生物科技(廈門)有限公司
代理人住所
廈門市海滄區(qū)翁角西路2004號三號樓第四層之一
產(chǎn)品名稱
HLA-B核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
24 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
擴(kuò)增引物溶液(AMP MIX)、測序引物溶液(SEQ MIX)、DNA聚合酶(Taq酶)、擴(kuò)增緩沖液。
適用范圍
該產(chǎn)品通過采集血液樣本提取DNA，利用核酸檢測方法，配合使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的軟件進(jìn)行分析，提供高分辨率的HLA-B分型鑒定結(jié)果。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
有效期：-20℃及以下儲存，有效期一年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-10-09
有效期至
2022-10-08
變更情況
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