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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens
注冊證編號
國械注進(jìn)20183162442
注冊人名稱
庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.
注冊人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasonton, CA 94588, USA
生產(chǎn)地址
1）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人名稱
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)長壽路1111號15F03-06A室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Edge III 55 FW
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、EGDMA、MAA、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而成，著淡藍(lán)色。塑泡鋁箔包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：55%，推薦更換周期6個月。產(chǎn)品經(jīng)高壓高溫滅菌，有效期7年。
適用范圍
適用于矯正無眼部疾病、有晶體眼人群的近視，散光度數(shù)小于-2.00D的患者配戴，不會干擾視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第3223678號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第3223678號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
/
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