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400-901-5099
全部商品分類
全自動尿有形成份分析儀Fully Automated Urine Particle Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222441
注冊人名稱
希森美康株式會社
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1
生產(chǎn)地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動尿有形成份分析儀Fully Automated Urine Particle Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
UF-500i
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀由主機(jī)、進(jìn)樣器裝置和軟件（版本號：Ver.00-18）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于流式細(xì)胞術(shù)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404416號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404416號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
/
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