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全部商品分類
人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒(紅細胞凝集法) Referencells A1,A2,B, and O
注冊證編號
國械注進20153401389
注冊人名稱
Immucor, Inc.
注冊人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生產(chǎn)地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人名稱
海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
代理人住所
寧波市小港街道前進村半港河西159號
產(chǎn)品名稱
人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒(紅細胞凝集法) Referencells A1,A2,B, and O
管理類別
第三類
型號規(guī)格
10mL/瓶,4瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括A1、A2、B和O型紅細胞各1瓶,每瓶試劑均為2-4%的混合C-D-E-紅細胞懸液。其緩沖保存液中含有腺苷、腺嘌呤、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸慶大霉素。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于人ABO血型的反定型,其中A2細胞不作為常規(guī)使用試劑,當正反定型結(jié)果可疑為A2亞型且血清中可疑有抗A1時,需要使用該細胞進行血清中抗A1的鑒定。該產(chǎn)品不用于血源篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
1~10℃貯存,切勿冷凍或暴露于高溫,有效期45天。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
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