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400-901-5099
全部商品分類
血氣測定試劑盒（電極法）Measurement Cartridge
注冊證編號
國械注進20182402457
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA
生產(chǎn)地址
Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
血氣測定試劑盒（電極法）Measurement Cartridge
管理類別
第二類
型號規(guī)格
130520（05768789）：750個測試； 130521（07846760）：400個測試；10283221（06535606）：250個測試。
結(jié)構(gòu)及組成
含傳感器和試劑，試劑包括：零水平定標液（Zero Cal）、試劑C（RCx）、200水平定標液（200 Cal）和參比液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測量樣本中的氫離子濃度指數(shù)（pH）、二氧化碳分壓（pCO2） 、氧分壓（pO2）、血紅蛋白（tHb）、氧合血紅蛋白（FO2Hb）、脫氧血紅蛋白（FHHb）、高鐵血紅蛋白（FmetHb）、碳氧血紅蛋白（FCOHb）項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403124號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403124號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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