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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
種植體附件abutment and screw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143174836
注冊(cè)人名稱(chēng)
Institut Straumann AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland
生產(chǎn)地址
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA
代理人名稱(chēng)
士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)樓3層(03)301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
種植體附件abutment and screw
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
種植體附件包括多功能基臺(tái)，八角基臺(tái)，多能基臺(tái)，臨時(shí)基臺(tái)，螺絲固位基臺(tái)，中央螺釘及頜面螺絲。種植體附件由符合GB/T 13810的TC20鈦合金，即Ti-6Al-7Nb合金制成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。種植體附件為非無(wú)菌產(chǎn)品，使用前由使用者自行滅菌。種植體附件為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
種植體附件用于牙科種植體上部修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143634836
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143634836
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
變更情況
本次變更為進(jìn)口醫(yī)療器械申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，具體如下：（1）產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。（2）型號(hào)規(guī)格變更，詳見(jiàn)新增型號(hào)規(guī)格表。
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