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全部商品分類
胱抑素C測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）
注冊證編號
國械注進(jìn)20152402214
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測定試劑盒（顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL； 試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL； 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL； 試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL； 試劑1：8×60mL，試劑2：8×20mL； 試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL； 試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL； 試劑1：2×12mL，試劑2：1×8mL； 試劑：4×100測試； 試劑：500測試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1: 三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇（PEG）、表面活性劑、穩(wěn)定劑； 試劑2: 硼酸緩沖液、抗人胱抑素C多抗（山羊）包被的羧化聚苯乙烯樹脂顆粒、穩(wěn)定劑 。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胱抑素C。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-14
有效期至
2020-07-13
變更情況
產(chǎn)品包裝規(guī)格由：試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL；試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×15mL，試劑2：1×25mL；試劑1：8×60mL，試劑2：8×20mL；試劑1：8×45mL，試劑2：8×15mL；試劑1：4×12mL，試劑2：2×8mL；試劑1：2×12mL，試劑2：1×8mL；試劑：4×100測試；試劑：500測試。變更為：試劑1：3×45mL，試劑2：2×22.5mL；試劑1：3×45mL，試劑2：3×15mL；試
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