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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻止血系統(tǒng) Aquamantys System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153250176
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Advanced Energy LLC
注冊(cè)人住所
180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA
生產(chǎn)地址
Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany; 88 Airport Drive,Rochester, NH 03867-0550 United States
代理人名稱(chēng)
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱(chēng)
射頻止血系統(tǒng) Aquamantys System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
AQUAMANTYS
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由射頻發(fā)生器、灌注泵和射頻止血電極組成；射頻止血電極為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌；軟件版本號(hào)：Version 1.11。輸出頻率370kHz，誤差±5%；輸出功率設(shè)置：20-200W。
適用范圍
該產(chǎn)品用于電外科手術(shù)中利用射頻能量和生理鹽水對(duì)軟組織和骨骼的止血和凝固。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2015年12月11日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年1月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年12月11日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年1月20日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-20
有效期至
2020-01-19
變更情況
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