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400-901-5099
全部商品分類
折疊式后房人工晶狀體HEMA Intraocular Lenses
注冊證編號
國械注進(jìn)20163222789
注冊人名稱
Lenstec(Barbados) Inc.
注冊人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生產(chǎn)地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
代理人名稱
深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司
代理人住所
深圳市南山高新區(qū)南區(qū)科技南十路6號深圳航天科技創(chuàng)新研究院大廈D座501-503室
產(chǎn)品名稱
折疊式后房人工晶狀體HEMA Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SOFTECⅠ
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C形襻。主體和支撐部分由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成，添加紫外吸收劑；屈光度范圍：-5.00D～36.00D。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于滿21歲的成年人，可供白內(nèi)障超聲波晶體乳化摘除術(shù)后替代自然的晶狀體，該晶狀體應(yīng)置于囊袋中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
變更情況
2017-07-26 1.型號規(guī)格由“SOFTEC Ⅰ”變更為：“SOFTEC Ⅰ、SOFTEC ⅠO” 2.結(jié)構(gòu)組成中“屈光度范圍：-5.00D～36.00D”變更為“屈光度范圍SOFTEC Ⅰ：-5.00D～36.00D；SOFTEC ⅠO：5.00D～36.00D” 3.技術(shù)要求變化見附件 2017-11-24 “代理人住所:深圳市南山高新區(qū)南區(qū)科技南十路6號深圳航天科技創(chuàng)新研究院大廈D座501-503室 ”變更為“代理人住所:深圳市南山區(qū)南山街道高新區(qū)南區(qū)科技南十路6號深圳航天科技創(chuàng)新研究院D座5
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