聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲診斷設(shè)備
注冊證編號
國械注進20183060380
注冊人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社東芝メディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
櫪木縣大田原市下石上1385號栃木県大田原市下石上1385番地
生產(chǎn)地址
栃木県大田原市下石上1385番地（所有產(chǎn)品組成）；Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate，11900 Penang， Malaysia（僅主機）
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓1至3層
產(chǎn)品名稱
超聲診斷設(shè)備
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Aplio i700 TUS-AI700
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、換能器（包括換能器可配用的穿刺連接器）、選配件（硬件和軟件）組成。換能器、選配件型號見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
適用于臨床超聲診斷檢查，各換能器臨床應(yīng)用部位見產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“注冊人名稱:東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社（東芝メディカルシステムズ株式會社）；代理人名稱:東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:佳能醫(yī)療系統(tǒng)株式會社（キヤノンメディカルシステムズ株式會社）；代理人名稱:佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司”。
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